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Science Corner讲座:应用计算机满足ICH、GHS和REACH监管需求
上传时间:2016-06-13 15:42:58
主办单位: 上海康昱盛信息科技有限公司
时  间: 2012年11月16日
地  点: 张江蔡伦路720弄1号楼1楼多功能厅
收费标准: 免费
规模人数: 不限
主 讲 人: 上海康昱盛相关人员
SCIENCE CORNER

应用计算机满足ICH、GHS和REACH监管需求

主办单位:上海张江药谷公共服务平台有限公司
上海康昱盛信息科技有限公司

时间:2012年11 月16日(周五)14 :00- 16 :00

地点:张江蔡伦路720弄1号楼1楼多功能厅

收费标准:免费


美国最近引入法规允许只使用计算机来确认药品中低含量杂质是否具有致突变性,这样帮助企业节省了大量费用----类似规则正在被国际社会所采纳。化学品分类及标记全球协调制度(GHS)以及欧洲REACH法规要求使用计算机预测某些毒性,倘若计算机预测表明化合物安全,那么动物实验将仅作为一种辅助确认手段。此外,在预测方法可靠的前提下,REACH鼓励尽可能地使用计算机针对所有类型毒性进行预测。在GHS框架下,化学品必须标记所有风险——不仅仅是人体毒性,在许多国家你必须提供当地语言描述的安全数据表(Safety Data Sheet, 在美国也叫做MSDS)。


计算机数据库可以提供衡量广泛使用化学品毒性的信息,不过你必须了解这些数据库的局限性。目前有两种主流的计算机毒性预测方法:一是分析现有数据、构建数学模型,用于预测新化合物的毒性;另一种是开发人类可以理解的专家知识规则然后用于预测。不必自己构建模型,但你必须理解它们是如何工作的,以便判断预测结果的可靠性。这里将讨论它们各自的长处与弱点。此外,计算机程序还可以帮助你创建安全数据表格并自动将其翻译为其他语言。


主讲人:Philip Judson博士英国Lhasa Limited公司科学顾问,英国皇家化学会会士(FRSC)

个人简介:Philip Judson博士,皇家化学会会士(FRSC),早期在曼彻斯特大学攻读化学专业,随后进入Fison公司工作,研究合成新颖杀虫剂和杀菌剂。当计算机应用开始进入有机化学领域,他对基于知识的计算机专家系统产生了浓厚兴趣,并出任Schering农药化学信息和计算部主任。他是Lhasa Limited公司创始人之一。Lhasa Limited公司成立于1983年,是英国一家专注于开发化学领域的专家知识系统的非营利机构,产品包括被广泛使用进行化合物毒性预测的Derek for Windows以及Derek Nexus系统。目前Philip Judson博士兼任Lhasa Limited的科学顾问,为公司的研发提供指导。他正在开发并维护化学品风险分类和MSDS管理软件:Harmoneus, SafeTEXT以及Prometheus,这些产品由Lexeus Limited和Hibiscus公司提供。他曾发表近50篇论文、墙报和书籍章节。他撰写的关于化学和毒理学专家知识系统的《Knowledge-Based Expert Systems in Chemistry – Not Counting on Computers》,是化学信息学领域仅有的讨论专家知识系统的专著。


报名方式:网上报名http://www.cloudscientific.com/Training.asp?Ch_ID=41

联系人:黄韬电话:021-54975000-8002手机:13764385649

邮箱:marketing@cloudscientific.com