AI驱动的全面质量管理系统,旨在提升效率并确保合规
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产品综述

简洁易用的向导性QbD流程

  • LeanQbD内置了最佳的QbD(质量源于设计)风险评估实践,确保用户无需复杂的培训即可上手使用。

  • LeanQbD的操作界面简洁而直观,因为它是由科学家为科学家而设计的。
    “QbD科学家不应需要具备计算机科学的专业知识就能操作风险评估软件!”
    “我们提倡的不是更努力地工作,而是更智能地工作。”

高效智能的QbD风险评估

风险评估是QbD启动的第一步,也是最重要的步骤,是Quality-by-Design的支柱。因此风险评估对用户来说必须简单且轻松。LeanQbD 是最智能的QbD风险评估工具,可将工艺过程参数与患者需求有效关联起来。

  • LeanQbD可以轻松的对工艺风险进行评估和跟踪,连接QTPP-CQA-CPP/CMA,并通过相关矩阵和FMECA计算质量目标产品概况、关键质量属性、关键工艺参数和关键材料属性的风险。这些计算都由软件在后台进行,用户可以集中注意力去关注重要的事情——关联科学技术与患者需求。

  • LeanQbD能够使用智能仪表板对风险参数进行可视化展示,支持风险控制策略的有效制定。

通过自动化为用户节约时间

对于药企的工艺开发项目,延迟1天等同于损失100万美元。LeanQbD可帮助药企为每个项目平均节省3个月的开发时间。

  • QbDWorks的工艺开发科学家根据行业和FDA的案例精心研制了大量的LeanQbD模板,且系统支持用户自定义模板。这些丰富而即用的QbD模板能够帮助用户大幅缩短学习曲线。

  • 能够自动生成耗时的文档、报告和图表。支持动态图表,综合性报告,创建自定义报告模板,可将文件和笔记作为附件上传进行集中的存储并支持报告汇总等。简单输入,全面输出!

LeanQbD大量的即用模板和自动化报告功能,可以协助科学家省去大量繁琐的低价值工作量,只需关注最重要的空间设计工作。

促进团队合作,支持远程协作

  • 项目组成员可以在QbD项目上在线实时协作,共享信息。

  • 项目经理可以在线远程轻松管理项目或客户。

  • 通过LeanQbD在线协作可消除70%不必要的会议,提高工作效率和客户体验。


LeanQbD功能与价值

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简洁易用的向导性QbD流程

  • LeanQbD内置了最佳的QbD(质量源于设计)风险评估实践,确保用户无需复杂的培训即可上手使用。

  • LeanQbD的操作界面简洁而直观,因为它是由科学家为科学家而设计的。
    “QbD科学家不应需要具备计算机科学的专业知识就能操作风险评估软件!”
    “我们提倡的不是更努力地工作,而是更智能地工作。”

高效智能的QbD风险评估

风险评估是QbD启动的第一步,也是最重要的步骤,是Quality-by-Design的支柱。因此风险评估对用户来说必须简单且轻松。LeanQbD 是最智能的QbD风险评估工具,可将工艺过程参数与患者需求有效关联起来。

  • LeanQbD可以轻松的对工艺风险进行评估和跟踪,连接QTPP-CQA-CPP/CMA,并通过相关矩阵和FMECA计算质量目标产品概况、关键质量属性、关键工艺参数和关键材料属性的风险。这些计算都由软件在后台进行,用户可以集中注意力去关注重要的事情——关联科学技术与患者需求。

  • LeanQbD能够使用智能仪表板对风险参数进行可视化展示,支持风险控制策略的有效制定。

通过自动化为用户节约时间

对于药企的工艺开发项目,延迟1天等同于损失100万美元。LeanQbD可帮助药企为每个项目平均节省3个月的开发时间。

  • QbDWorks的工艺开发科学家根据行业和FDA的案例精心研制了大量的LeanQbD模板,且系统支持用户自定义模板。这些丰富而即用的QbD模板能够帮助用户大幅缩短学习曲线。

  • 能够自动生成耗时的文档、报告和图表。支持动态图表,综合性报告,创建自定义报告模板,可将文件和笔记作为附件上传进行集中的存储并支持报告汇总等。简单输入,全面输出!

LeanQbD大量的即用模板和自动化报告功能,可以协助科学家省去大量繁琐的低价值工作量,只需关注最重要的空间设计工作。

促进团队合作,支持远程协作

  • 项目组成员可以在QbD项目上在线实时协作,共享信息。

  • 项目经理可以在线远程轻松管理项目或客户。

  • 通过LeanQbD在线协作可消除70%不必要的会议,提高工作效率和客户体验。


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